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? ? ? ? ? ?近日，人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 關(guān)于鹽酸二甲雙胍緩釋片的批準(zhǔn)文號，這意味著宜昌人福可以在美國市場銷售該產(chǎn)品。?
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? ? ? ? ?鹽酸二甲雙胍緩釋片用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，以改善血糖控制。 宜昌人福于2017年提交鹽酸二甲雙胍緩釋片的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為人民幣500萬元。此次鹽酸二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號，標(biāo)志著宜昌人福具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極影響，公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國市場上市準(zhǔn)備工作。
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Copyright ? 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
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