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?近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的批件，批準注射用奧美拉唑鈉、酒石酸美托洛爾注射液通過一致性評價，其中酒石酸美托洛爾注射液為國內(nèi)首家過評。
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奧美拉唑是上市最早、應(yīng)用最為成熟、最具代表性的消化性潰瘍的一線用藥，它起效迅速，對胃酸分泌有明顯抑制作用，適用于預(yù)防及治療消化性潰瘍、抗幽門螺桿菌、上消化道出血、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍等。公司于2018年10月開展注射用奧美拉唑鈉的一致性評價研究，2019年12月申報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并于2021年8月獲批過評。
酒石酸美托洛爾是一種競爭性的β腎上腺素能受體拮抗劑，在治療心律失常，尤其是室上性快速型心律失常以及急性心肌梗死疾病中有良好的治療效果，不良反應(yīng)較少。公司于2018年10月開展酒石酸美托洛爾注射液的一致性評價研究，2019年12月申報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并于2021年8月獲批過評。
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備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
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